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in vivo, in vitro, in silico – Computational Modeling im Zulassungsprozess von Medizinprodukten

In silico Methoden bilden heute den  Schlüssel für eine schnellere und zugleich sichere Zulassung von Medizinprodukten. Wir zeigen Ihnen wie.

Webinar

Details

Das CADFEM Medical Webinar beantwortet grundlegende Fragen wie: „Was ist in silico, was kann es leisten, welche Initiativen, Regularien, Standards und Guidelines gibt es bereits. Es vermittelt zudem Einblicke in die regulatorische Situation in der EU und den USA (Anwendung von Simulation im Zulassungsprozess).

Um den stetig wachsenden Anforderungen der Gesundheitsbranche an Medizinprodukte noch gerecht zu werden, sind effizientere Methoden bei der Produktentwicklung und -bewertung notwendig. Computergestützte Simulationsstudien erweisen sich, neben den etablierten Verfahren zur Erprobung als adäquater Ansatz. Sie versetzen Hersteller schon jetzt in die Lage, ihre Produkte schneller und mit vertretbaren Aufwand zur Marktreife zu bringen.

Anhand von Beispielen wird gezeigt, was möglich ist und was mit dem heutigen Stand der Technik bereits erfolgreich praktiziert wird.

Agenda

  • Was ist “in silico”?
  • In silico Methoden, Initiativen, Standards & Guidelines (FDA, MDIC, ASME, AA (GSP, aufzubauende Strukturen in der EU etc.)
  • In silico Möglichkeiten, Stand der Technik anhand von Beispielen

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle Ingenieure, Projektleiter und Vorgesetzte, die im Rahmen der Entwicklung von Medizinprodukten Simulationsmethoden einsetzten wollen, um die Konformitätserklärung ihrer Produkte zu beschleunigen.

Ihr Nutzen

  • Lernen, wie Simulation für die Zulassung medizinischer Produkte eingesetzt werden kann und welche Vorraussetzungen dafür notwendig sind
  • Lernen neuer Technologien und Prozesse, um die Zulassung von Medizinprodukten zu unterstützen
  • Lernen, wie Zulassungsprozesse ohne Verzicht auf Sicherheit beschleunigt werden können
  • Optimieren der sog. Time to Market

Referenten

Jan Hertwig
Geschäftsführer, Simq GmbH, Grafing

Sie haben Fragen zum Webinar?

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Ergänzende Angebote

Für den schnellen Einstieg in die Simulation sind die richtige Aus-/Weiterbildung, Hardware und ergänzende Softwareprodukte der Schlüssel zum Erfolg